Quản lý chất lượng thuốc tân dược: Tăng cường sát sao, đảm bảo an toàn

Là một trong những mặt hàng được tiêu thụ khá lớn, liên quan đến sức khoẻ, tính mạng của con người, bởi vậy, việc quản lý chất lượng thuốc tân dược luôn được ngành Y tế xác định là nhiệm vụ quan trọng. Đặc biệt, từ đầu năm đến nay, với nhiều cảnh báo, yêu cầu đình chỉ thuốc kém chất lượng của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), công tác kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc tân dược ở Quảng Ninh càng được quan tâm hơn.

Nhà thuốc số 1, đường Lê Thánh Tông, TP Hạ Long (thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Bạch Đằng) đạt tiêu chuẩn nhà thuốc thực hành (GPP).

Đến thời điểm này, Quảng Ninh có khoảng 450 cơ sở hành nghề dược, trong đó có hơn 100 nhà thuốc, còn lại là quầy thuốc. Để đảm bảo chất lượng nguồn thuốc tân dược trên địa bàn tỉnh, khi có thông báo từ Cục Quản lý Dược, Sở Y tế đã kịp thời ban hành văn bản yêu cầu các cơ sở hành nghề dược trên địa bàn kịp thời thu hồi, trả về nơi sản xuất những loại thuốc không đảm bảo chất lượng theo cảnh báo. Từ đầu năm đến nay, Sở Y tế đã yêu cầu đình chỉ lưu hành 15 loại thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Trong đó  có 2 loại thuốc giả, còn lại là thuốc kém chất lượng không đạt chỉ tiêu về độ hoà tan, hàm lượng các thành phần của thuốc theo quy định… Tuy nhiên, qua kiểm tra của 14 địa phương cho thấy không có các loại thuốc này nhập về bán tại nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn.

Ngoài đoàn kiểm tra của các địa phương, đơn vị y tế, Sở Y tế còn thành lập đoàn kiểm tra công tác phòng chống thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc đình chỉ lưu hành trên địa bàn; phối hợp cùng Sở Công Thương kiểm tra việc niêm yết giá và bán theo giá niêm yết tại các nhà thuốc, quầy thuốc. Trong 6 tháng đầu năm 2012, các đoàn đã tiến hành kiểm tra 184 cơ sở kinh doanh dược phẩm, lấy 454 mẫu thuốc để làm kiểm nghiệm chất lượng. Riêng đoàn của Sở Y tế đã tiến hành kiểm tra 16 lượt doanh nghiệp dược, 19 nhà thuốc, quầy thuốc trực thuộc; 34 nhà thuốc tư nhân. Qua kiểm tra, các đoàn không phát hiện cơ sở kinh doanh thuốc nhập lậu, bán thuốc đình chỉ lưu hành. Trong 454 mẫu thuốc kiểm tra, Sở phát hiện 2 mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và đã báo cáo lên Cục Quản lý dược để Cục ra thông báo đình chỉ lưu hành trong toàn quốc.

Theo Phòng Quản lý dược (Sở Y tế), việc quản lý chất lượng thuốc tân dược trên địa bàn tỉnh hiện nay khá thuận lợi bởi các đại lý, nhà thuốc, quầy thuốc gần như nhập thuốc từ những công ty có uy tín của tỉnh. Hiện nay, toàn tỉnh có 6 công ty phân phối thuốc cho các nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn, gồm: Công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long, Công ty TNHH Dược phẩm Hồng Dương, Công ty TNHH Dược phẩm Bạch Đằng, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 1 Chi nhánh tại Quảng Ninh, Công ty TNHH Dược phẩm Hải Bình và Công ty CP Dược và Vật tư y tế Quảng Ninh. Các Công ty này đều ở TP Hạ Long, được kiểm tra giám sát chặt chẽ theo định kỳ; đã được cấp chứng chỉ đủ điều kiện hành nghề và chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP (nhà thuốc thực hành). Theo đó việc nhập xuất hàng hoá của các Công ty này được thực hiện theo đúng quy định, đảm bảo chất lượng. Nhờ vậy các đại lý, quầy thuốc lấy thuốc từ các Công ty này cũng yên tâm hơn. Thêm vào đó, 100% nhà thuốc và khoảng 40% quầy thuốc trên địa bàn đã được thẩm định, cấp chứng nhận GPP nên người mua có thể yên tâm với chất lượng thuốc trên địa bàn.

Tuy nhiên, qua kiểm tra một số cơ sở trong quá trình bán lẻ thuốc vẫn chưa bảo đảm các yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều này sẽ ảnh hưởng không nhỏ đến chất lượng thuốc. Bởi vậy công tác quản lý, giám sát, kiểm tra các nhà thuốc, quầy thuốc tân dược trên địa bàn vẫn cần được các cơ quan chức năng của các địa phương quan tâm, hướng dẫn nhằm đảm bảo tốt nhất quyền lợi cho người tiêu dùng.

Thu Nguyệt