Thu hồi lô thuốc tim mạch Dekasiam không đạt chất lượng

Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy tại Khoa dược, Trung tâm Y tế huyện Chợ Đồn cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Hình minh họa.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thu hồi toàn quốc thuốc Dekasiam (Acid acetylsalicylic lOOmg), SĐK: VD-22510-15, số lô: 101218; HD: 13/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng (vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Dekasiam nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/5/2020.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim, Khoa dược - Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn (Tổ 1, thị trấn Bằng Lũng, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Dekasiam là thuốc được sử dụng dự phòng nhồi máu cơ tim thứ phát và đột quỵ.

Theo VTV