Thu hồi lô thuốc Viên nang mềm Dacodex không đạt chất lượng

Thứ Tư, 18/11/2020, 17:49 [GMT+7]
.
.

Lô thuốc Viên nang mềm Dacodex do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất - vi phạm mức độ 3.

Hình minh họa.
Hình minh họa.

Cục Quản lý Dược vừa thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất. Lý do thu hồi: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất - vi phạm mức độ 3.

Với quyết định này, Công ty Cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương phải phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang mềm Dacodex và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Hải Dương kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo VTV

.
.
.
.
.
.
.
.