Đình chỉ lưu hành thuốc chống phù nề Daeshin Protase

Thứ 2, 09/01/2017 | 15:59:49 [GMT +7] A A

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc viên bao phim Daeshin Protase.

Thuốc Daeshin Protase (Bromelain 40mg, Crystallized Trypsin 1mg) bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, có số lô: 5009, NSX: 9/9/2015, HSD: 8/9/2018, SĐK: VN-13103-11, do Công ty Dae Hwa Pharmaceutical Co. Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam nhập khẩu.

Daeshin Protase được chỉ định dùng trong các trường hợp phù nề, sưng tấy do chấn thương hay phẫu thuật. Thuốc còn được dùng trong phối hợp điều trị các bệnh về đường hô hấp trên như viêm họng, viêm phế quản, viêm xoang, viêm phổi.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên bao phim Daeshin Protase và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Riêng Sở Y tế Hà Nội, Cục yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trao đổi với báo chí, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến cho biết, hằng năm, Bộ Y tế lấy hơn 30.000 mẫu thuốc trên thị trường để kiểm tra chất lượng. Việc lấy mẫu thực hiện theo kế hoạch, trọng điểm để phát hiện các thuốc có nguy cơ không đạt chất lượng cao.

Trên cơ sở kết quả lấy mẫu, giám sát chất lượng thuốc của hệ thống kiểm nghiệm, năm 2016, Cục Quản lý dược đã có văn bản thu hồi 30 lô thuốc (thấp hơn so với 38 lô thuốc năm 2015).

Tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước kém chất lượng có xu hướng thấp hơn so với tỷ lệ thuốc nhập khẩu kém chất lượng. Tỷ lệ thuốc kém chất lượng được phát hiện năm 2016 tiếp tục có xu hướng giảm so với các năm trước.